Descripción del Producto
El metotrexato (MTX), número CAS 59-05-2, es un importante principio activo farmacéutico (API) que suele presentarse como un polvo cristalino amarillo. Es un antagonista del folato que inhibe la dihidrofolato reductasa (DHFR), interfiriendo con el metabolismo del folato y la síntesis de ADN. Debido a sus propiedades farmacológicas, el metotrexato se utiliza ampliamente en formulaciones farmacéuticas para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, enfermedades autoinmunes y afecciones inflamatorias. Es ligeramente soluble en soluciones alcalinas diluidas y poco soluble en agua, por lo que requiere técnicas adecuadas de formulación y procesamiento. Como materia prima medicinal crítica, el MTX está sujeto a estrictos controles de calidad, normas de fabricación GMP y requisitos regulatorios farmacéuticos para garantizar su pureza, consistencia y seguridad. Está clasificado como UN2811, Clase 6.1 (Sustancia tóxica), Grupo de embalaje III.
Propiedades químicas
| Densidad | 1.536 |
| Punto de fusión | 195 ℃ |
| Punto de ebullición | 561.26 °C (estimación aproximada) |
| Índice de refracción | 1.6910 (estimación) |
| Punto de inflamación | 11 ℃ |
| Calidad Precisa | 454.171 |
| PSA | 210.54 |
| logP | 1.8217 |
| Solubilidad | H2O: insoluble |
| Apariencia | polvo cristalino amarillo |
| Almacenamiento | Almacenar a -20 °C. Higroscópico. Sensible a la luz. |
| Color/Forma | Sólido de color amarillo pálido a marrón amarillento |
| Descomposición | Cuando se calienta hasta la descomposición, emite vapores tóxicos que incluyen /óxidos de nitrógeno/. |
| pKa | pKa 3,04/4,99 (H2O, t = 25, I = 0,0025) (Incierto) |
| Solubilidad en agua | Insoluble. |
| Propiedades espectrales | Rotación óptica específica: 20,4 ± 0,6 grados a 21 °C/589 D (concentración en hidróxido de sodio 0,1 N) absorción máxima: 243 nm, A1 = 388; 307 nm, A1 = 475 (en ácido clorhídrico 0,1 N). 258 nm, A1 = 544; 303 nm, A1 = 546; 372 nm, A1 = 177 (en hidróxido de sodio 0,1 N) UV máx. (HCl 0,1 N) 244, 307 nm; UV máx. (NaOH 0,1 N) 257, 302, 370 nm |
| Estabilidad | Estable, pero sensible a la luz e higroscópico. Incompatible con ácidos fuertes y agentes oxidantes fuertes. Almacenar a -15 °C o menos. |
| TempAlmacenamiento | −20°C |
Aplicación del producto
El metotrexato (MTX) se utiliza en el tratamiento de diversas neoplasias malignas, incluidas la leucemia, el coriocarcinoma y los tumores sólidos. Según el tipo de enfermedad y el protocolo clínico, puede administrarse por vía oral, intramuscular, intratecal o mediante infusión intraarterial. Los regímenes de tratamiento varían según la edad del paciente, la progresión de la enfermedad y la respuesta terapéutica. En ciertos protocolos de quimioterapia, el metotrexato se combina con la terapia de rescate con leucovorina (folinato cálcico) para ayudar a proteger las células normales y reducir la toxicidad relacionada con el fármaco. También es un componente importante de los regímenes de quimioterapia en dosis altas para el osteosarcoma, lo que requiere una administración cuidadosamente controlada y un tratamiento de soporte.
En la terapia con metotrexato en dosis altas, la hidratación adecuada, la alcalinización de la orina y el rescate con leucovorina son componentes esenciales del manejo del paciente. Es necesario un seguimiento estrecho de la función hepática y renal, el hemograma, el equilibrio electrolítico y las concentraciones plasmáticas de metotrexato para evaluar la eliminación del fármaco y minimizar los posibles efectos adversos. El metotrexato también se ha utilizado en el tratamiento de la psoriasis grave, aunque su aplicación está limitada por su posible toxicidad y sus efectos secundarios significativos. En todas estas aplicaciones terapéuticas, la dosis y los esquemas de administración deben ser determinados por profesionales sanitarios cualificados de acuerdo con las guías clínicas establecidas y las necesidades individuales de cada paciente.
